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科技部:基因编辑婴儿如确认出生,将依法处理!

来源:  发布日期:2018-11-29 09:46:06  阅读次数:81

基因编辑婴儿事件持续发酵,因此事引起巨大争议的南方科技大学生物系副教授贺建奎仍未现身。

 

27日,在国务院新闻办举行的“部长茶座”活动中,科技部副部长徐南平也对引起社会极大关注的基因编辑婴儿事件做出回应。徐南平表示,2003年颁布的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》规定,可以以研究为目的,对人体胚胎实施基因编辑和修饰,但体外培养期限自受精或者核移植开始不得超过14天,而本次“基因编辑婴儿”如果确认已出生,属于被明令禁止的,将按照中国有关法律和条例进行处理。

 

此外,昨日,中国科学院学部科学道德建设委员会发表声明称,高度重视基因编辑婴儿一事。坚决反对任何个人、任何单位在理论不确定、技术不完善、风险不可控、伦理法规明确禁止的情况下开展人类胚胎基因编辑的临床应用。愿意积极配合国家及有关部门和地区开展联合调查,核实有关情况,并呼吁相关调查机构及时向社会公布调查进展和结果。

 

艾滋病公益组织“白桦林”:

贺建奎招募志愿者时号称研发疫苗

 

据外媒报道,贺建奎开展“首例基因编辑婴儿”的受试患者们是通过艾滋病感染者互助组织“白桦林”联系的。

 

昨日该公益组织创始人白桦回应记者称,他们确实给贺建奎团队推荐了50多个志愿者,后来,志愿者和贺建奎团队单线联系,因此他们并不清楚娜娜和露露的父母是否为他们的推荐人员。

 

白桦还转述说,贺建奎让他招募受试者时曾给他一份说明文件。在文件中,贺建奎称,“我们在研发一种新型的艾滋病疫苗,可预防艾滋病的发生。”贺建奎称,其研究的疫苗必须注射入细胞里面,直接在试管婴儿受精卵胚胎时注射。贺建奎还将这种疫苗的适用人群限定为,夫妻双方至少有一方是艾滋病患者或HIV感染者。

 

基因编辑婴儿研究

还有哪些问题待解

 

短短两天时间,事件在不断发酵。关于贺建奎本人和其研究项目也在网上不断被起底。

 

在贺建奎研究室官网上,有两份关于招聘艾滋病携带者志愿者的全英文知情同意书,内容有关此次基因编辑事件。知情书称,该项目经费的来源是南方科技大学。风险章中提到了实验中会出现的脱靶的风险。项目团队表示不承担此项风险,因为这是超出了现有医学科学和技术的风险后果。

 

关于研究伤害的赔偿事宜,对于志愿者受伤的情况,研究团队设立了赔偿规定:项目组将承担相应的医疗费用,提供相应的经济补偿,限额为5万元人民币。团队称项目组承担每对夫妇280000元实验所需要费用,但超过这个限额的任何费用将由志愿者负责。补充协议内容主要针对本研究出生的孩子,协议称在尊重个体自主权的前提下,制定了18年健康随访计划,同时由基因编辑引起的异常,其产生的治疗费用由保险公司及团队承担且无上限,如不是本项目导致的相关支出,团队则承担限额为5万元的补偿。

 

根据此前有媒体报道,受试夫妇是从某艾滋病感染者互助平台招募。对此,该平台负责人回应媒体称,贺建奎团队确实曾找过他,在他的帮助下找到了志愿者,但此后研究团队与志愿者是单线联系,他也不清楚志愿者的身份和后来他们的情况。

 

对于知情书的内容,南方科技大学在26日就已经表态过,对项目不知情。

 

网传与该研究相关机构

均表示并不知情

 

关于覃金洲作为上述研究项目申请注册联系人一事,医院表示并不知情,也未参与该项目。医院要求相关人员严格遵照国家法律法规从事科学研究工作,尊重和遵守国际学术伦理及规范。此外,贺建奎团队的另一项基因编辑研究,也有罗湖区人民医院的医学伦理委员会审查申请书流出。对此,医院并未回应。

 

27日下午,深圳和美妇儿科医院发表文字声明,内容与前一日口头回应内容类似,称从未参与贺建奎研究团队在网上所提及的“基因编辑婴儿”事件中的任何实验环节,事件中所提及的婴儿也并非在该院分娩,并且其中的医学伦理委员审查申请书签名有伪造嫌疑,已经报警处理。

 

至此,网传与该项目相关的深圳科创委、卫生主管部门、南方科技大学、两家医院及贺建奎所创建的公司,均表示此前对该项目不知情。处于舆论中心的贺建奎尚未对此事做出回应。

 

说法

目前并无成熟方法准确“编辑”人类基因

 

昨日,广州医科大学神经科学研究所所长、神经致病基因与离子通道病重点实验室主任廖卫平在接受羊城晚报记者采访时表示:并没有成熟的方法能对人类基因进行准确编辑,人类基因组有数十亿个碱基,以现有的技术很难精准定位,也不可能做到万无一失。

 

长期从事基因致病性研究的廖卫平这两天持续在关注“基因编辑婴儿”事件进展。他告诉记者,人类基因组是二倍体(含两个染色体组的生物个体),每个基因组都有两个拷贝,一个来源于父亲,一个来源于母亲,“如果有遗传病的话,选择一个正常的拷贝就可以,这是生物正常繁衍的基本保证,目前通过胚胎植入前诊断和选择等技术就能做到,已经很成熟,无需用到基因编辑。所以从这个角度来说,基因编辑技术在预防下一代遗传病方面是没有用的”。

 

从基因编辑技术本身而言,廖卫平表示,这种技术也是不可能达到完美的。“人类基因组有数十亿个碱基,要精准定位某一个而万无一失,不发生误差,很难。”廖卫平表示,并没有“好基因”和“坏基因”的概念,所谓的“致病基因”应该是基因发生异常而致病。“从这一点来说,这位研究者犯了原则性错误。他敲除了基因部分碱基,把基因功能封闭掉,其实也不能完全防止艾滋病病毒的入侵,还很可能会有其他副作用”。

 

至于此事件对伦理的挑战,也是廖卫平无法接受的。“基因编辑技术用于正常人体,目前是禁止的,如果基因编辑发生错误,孩子出生以后怎么办?”对于两个孩子的命运,廖卫平也表示担忧,“被基因编辑以后,会不会对他们的其他基因造成影响?人类那么多基因,即使随访18年,谁也不能保证不出问题。”

 

廖卫平认为,“基因编辑婴儿”试验扰乱了科研伦理,也混淆了科研的基本概念,“真正做科研的人希望有监控的科研环境,规规矩矩,遵循基本的科研道德和科研规律”。他希望能够尽早加强监管,净化科研环境,维护中国科学家的科研名誉。

 

廖卫平提醒,任何科研都需要遵守基本的科学原理、道德和伦理,“正规科研会遵守底线:以不为生命安全带来危险为原则,不伤害基因,不伤害器官”。廖卫平表示,目前确实有许多疾病被证实与基因相关,为了诊断疾病做基因检测是有必要的,但市场上也确实存在许多“基因谎言”,“比如检测基因能够预测智商、预测性格、做就业指导等,都是没有科学依据,甚至是骗人的。”

 

分析

基因编辑婴儿可能带来这些法律尴尬

 

基因编辑婴儿的出生未来或将带来一系列尴尬的法律问题。

 

中国政法大学刑法学博士、北京京都律师事务所业务管理部主管刘立杰指出,无论今后被编辑基因的孩子身体健康出现任何相关的问题,在目前的法律框架内,他或她都不是适格的民事起诉主体,只能由其父母基于当时的医疗合同或者医疗损害责任(侵害患者知情同意权)而起诉医疗机构,可获得赔偿的范围也将十分有限——因为根据我国民法总则的规定,除涉及遗产继承、接受赠与等胎儿利益保护的情形外,自然人的权利“始于出生,终于死亡”。

 

也就是说:“在接受基因编辑以及形成胚胎的过程中,即便医疗机构或其工作人员对‘尚未形成胎儿’的基因进行了编辑,造成了他/她出生后的损害,最终也会因为侵害行为(基因编辑)发生时他/她还未出生(不是民法中的权利主体)而自始不构成对他/她权利的侵犯。”

 

另外,刘立杰指出,基于上述所提自然人权利“始于出生,终于死亡”的原则,执行基因编辑操作的个人不会构成故意杀人或者故意伤害犯罪——因为他们面对的是人的“基因片段”,而不是基因所组成的“人”。

 

西南政法大学民商法学院副院长张力表示,本次基因编辑事件除了涉及伦理审查程序上的问题外,对基因编辑婴儿本身来说,基于其生命本身的伦理争议,其人格尊严将受到损害,违反宪法、民法中关于人格尊严保护、胎儿利益保护的相关实体规定。

 

“很显然,基因编辑技术对于法律伦理的冲击远比冷冻胚胎、代孕等更为强烈。”朱晓峰说,如果说冷冻胚胎、代孕等涉及的更多的是个体尊严、命运的问题,那么基因编辑技术涉及的就不限于个体了,其更多的是涉及人类的尊严、命运问题,因为经由基因编辑技术改造的基因,不但可能导致从该改变的基因所属的受精卵出生的人本身的潜在疾病等风险,还可能通过遗传将那些未知的、不可控的疾病风险,成几何倍地留给未来的人类。“即使基因编辑技术非常成熟,也还存在着将人物化从而威胁人之尊严本身的嫌疑,并且这种违反自然选择过程的技术可能导致全新的、更为深刻持久的不平等问题”。

 

评论

技术应用不应 越过伦理红线

 

26日,来自深圳的研究人员贺建奎宣布,一对基因编辑婴儿于11月在中国“健康”诞生。消息一经公布,旋即引起质疑。

 

这项实验涉及的一家医院的当事人对外表示,其实验的医学伦理审查申请书有变造嫌疑,医院对此项实验“不知情”。深圳市医学伦理专家委员会已启动对该事件涉及伦理问题的调查。贺建奎所在的南方科技大学则发表声明称其目前处于“停薪留职”状态,“严重违背了学术伦理和学术规范”。百余名科学家发表联合声明表示“坚决反对、强烈谴责”,认为这项所谓研究的生物医学伦理审查“形同虚设”。国家卫生健康委员会26日对此作出回应称,已要求广东省卫生健康委认真调查核实,本着对人民健康高度负责和科学原则,依法依规处理,并及时向社会公开结果。

 

借助先进的技术让人类拥有更加美好的未来,这是一个充满善意的逻辑。科学构想可以天马行空,然而一旦牵涉到生命安全和社会伦理,具体的操作和执行过程就必须严格遵循学术伦理和学术规范,不可越雷池半步。基因编辑实验因其不可逆性而存在巨大潜在未知风险,如果缺乏严谨规范的医学伦理审查保障,实验结果将带来难以预料的风险。

 

生命科学以其美好前景带给人们无限遐想,基因编辑技术加速发展让人们看到了规避疾病、拥有健康、益寿延年的曙光。然而,科学技术的应用应当在科学伦理面前止步。为此,人们制定并完善了科学伦理规范,约束任何可能超越底线的行为。

 

这一现象在暴露出实验方违背学术伦理和学术规范的同时,也暴露出生命科学领域对学术伦理的监管盲区。显然,只有完善相应的法律制度,才能让监管不会“慢半拍”。有关部门只有加强对前沿科技的深入研究,完善法规,加强监管,才能让新技术应用在生命伦理与规范红线内造福人类。

 

 
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